
В 1999 году Агентством по Лекарственным Средствам и Продуктам Питания США (FDA) был одобрен новый препарат Vioxx производства компании Merck. Показанием для применения нового анальгетика был болевой синдром при артритических поражениях суставов.
Vioxx — ошибочное стратегическое решение?
Продукт обещал стать блокбастером, но уже в мае 2000 года перед высшим менеджментом Merck возникла проблема. Результаты исследований Vioxx показали, что препарат может негативно влиять на сердечно-сосудистую систему. Для установления вероятности развития и тяжести осложнений необходимо было специальное клиническое исследование. Но такое исследование потребовало вы времени и показало бы, что у компании имеются сомнения относительно безопасности препарата. Маркетинг компании был весьма встревожен сложившейся ситуацией, учитывая жесткую конкуренцию со стороны продуктов других производителей, в первую очередь, препарата целебрекс.1

«В настоящий момент, не существует рыночной необходимости в таком исследовании. Получение данных исследования займет критически долгое время. А рынок получит негативное сообщение о препарате,» — гласил один из слайдов презентации, представленной на встрече руководителей компании.1
Так было принято решение не проводить специального исследования, чтобы установить риск инфарктов и инсультов при применении Vioxx.
Оказалось, что от исследования отказались напрасно. Использование препарата привело сотням тысяч осложнений и десяткам тысяч смертей. 1, 2
Однако, как выяснилось позже, трагедия стала результатом не только неверного решения, но и манипуляций данными, которые в Merck являлись рутинной практикой.
Культура манипуляций
Как оказалось, для того, чтобы получить разрешение на продажу препарата, компания Merck осознанно использовала некорректные научные методы. Изучение Vioxx проводилось с применением методик, которые обеспечивали получение желаемых компанией результатов.
В процессе расследования, общественности были представлены внутренние документы компании, описывающие стратегию Merck, направленную на искажение результатов клинических исследований.

Стратегия предполагала сравнение Vioxx с напроксеном с предопределенным результатом — доказательством превосходства первого продукта над вторым. Она получила внутреннее название ADVANTAGE (Assessment of Differences between Vioxx And Naproxen To Ascertain Gastrointestinal tolerability and Effectiveness). Частью стратегии было манипулирование научными данными. Ученые, работавшие на Merck, в своем отчете не представили информацию о том, что препарат повышает риск инфаркта на 400%.2
Манипуляции данными, касающимися препарата, включали также написание тенденциозных научных статей, вводящих научное сообщество в заблуждение. Так, было установлено, что работники Merck удаляли данные об инфарктах, перенесенных пациентами, получавшими Vioxx, из представляемых в статьях данных.
Согласно внутренним документам Merck, основными авторами 16-ти из 20-ти статей, касающихся клинических исследований Vioxx, являлись работники компании. В то же время, когда статьи были опубликованы в них основным автором указывался независимый ученый.2
К чему ведут манипуляции

По данным Агентства по Лекарственным Средствам (FDA) использование Vioxx привело к 55 тысячам смертей от инфарктов и инсультов, а также 100 тысячам не смертельных случаев осложнений. Такое число погибших эквивалентно числу жертв авиакатастроф, если бы в течение пяти лет каждую неделю разбивалось по четыре самолета Boeing 747.
В 2004 году препарат был отозван с рынка. Однако последствия его приема выжившие пациенты продолжали испытывать еще долгие годы.2
Дополнительно: Когда стратегия противоречит заявлению о миссии. Кейс Mylan
- Berenson A, Harris G, Meier B. Despite Warnings, Drug Giant Took Long Path to Vioxx Recall. The New York Times. Nov 14, 2004.
- Merck Manipulated the Science about the Drug Vioxx. Union of Concerned Scientists.
На главную ИЛИ ЧИТАТЬ ЕЩЕ:
Почему Рональд Уэйн продал свою долю Apple через 12 дней после основания компании
Третий соучредитель Apple Рональд Уэйн продал свою долю компании через 12 дней после ее основания. И это была не единственная его ошибка...Макиавеллизм и карьера — темная сторона личности на пути к вершине
Макиавеллизм - особый тип личности, опасный для окружающих, но позволяющий человеку быстро сделать карьеру. Ложь, лесть и манипуляции...Что значит буква «i» в названиях продуктов Apple (iPhone, iPad и т.д.) и откуда она взялась
Буква "i" в названиях продуктов Apple впервые появилась в 1998 году, когда Джобс представил публике компьютер iMac. Буква "i" означает...Кто такой Джефф Аббен и как он спас компанию Microsoft
Джефф Аббен спас Microsoft. К 2013 году компания оказалась в кризисе. Эксперты считали, что к 2017 году компания перестанет существовать...Сбои в планировании ресурсов могут стоить сотни миллионов долларов. Примеры Nike, Hershey’s и Hewlett-Packard
Компании Nike, Hershey’s и Hewlett-Packard убедились в том, что сбои в планировании ресурсов, т.е. обеспечении соответствия ресурсов и операций, могут стоить сотни …
Ненависть к руководству проявляют 75% работников — от оскорбительных жестов до распространения слухов
75% работников иногда повышают голос на начальство, грубят или даже показывают оскорбительные жесты. Ненависть к руководству проявляется...Плохие руководители становятся руководителями, потому что они… плохи. Мнение экспертов
Мнение экспертов: плохие руководители занимают свои места благодаря качествам, из-за которых они затем плохо выполняют руководящую работу.Что случилось с Yahoo и почему? Как отсутствие видения может погубить бизнес
То, что случилось с Yahoo можно рассматривать как часть нормального жизненного цикла компании. Однако скорость взлета и падения компании наводит на мысль...Клуб «ненавижу мою работу»: 87% работающих состоят в нем, из них 24% ненавидят свою работу особенно люто
Если вас не оставляет мысль «я ненавижу мою работу» - вы не одиноки. Масштабное исследование свидетельствует, что большинство...Пример компании с видением. Genentech и его основатели
В основе видения лежит способность видеть в настоящем будущее. Пример компании с видением - Genentech, фармацевтическая фирма, совершившая генноинженерную революцию в индустрии.
Amazon предпочитает не полагаться на контрактные транспортные компании и расширяет свой воздушный флот
Amazon предпочитает не полагаться на контрактные транспортные компании и стремится держать все аспекты своего бизнеса в собственных руках. Компания Джеффа Безоса решила …Убеждая инвесторов, не забудьте понизить голос. Элизабет Холмс поступала именно так
По-мужски низкий голос Элизабет Холмс из Theranos оказался инструментом обмана, помогающим ей получать деньги инвесторов.Личностное многообразие и сопричастность. Взгляд Lenovo на эффективность команд
Личностное многообразие и сопричастность - тренд в современном корпоративном управлении, направленный на создание инновационных и созидательных команд.