В 1999 году Агентством по Лекарственным Средствам и Продуктам Питания США (FDA) был одобрен новый препарат Vioxx производства компании Merck. Показанием для применения нового анальгетика был болевой синдром при артритических поражениях суставов.
Vioxx — ошибочное стратегическое решение?
Продукт обещал стать блокбастером, но уже в мае 2000 года перед высшим менеджментом Merck возникла проблема. Результаты исследований Vioxx показали, что препарат может негативно влиять на сердечно-сосудистую систему. Для установления вероятности развития и тяжести осложнений необходимо было специальное клиническое исследование. Но такое исследование потребовало вы времени и показало бы, что у компании имеются сомнения относительно безопасности препарата. Маркетинг компании был весьма встревожен сложившейся ситуацией, учитывая жесткую конкуренцию со стороны продуктов других производителей, в первую очередь, препарата целебрекс.1
«В настоящий момент, не существует рыночной необходимости в таком исследовании. Получение данных исследования займет критически долгое время. А рынок получит негативное сообщение о препарате,» — гласил один из слайдов презентации, представленной на встрече руководителей компании.1
Так было принято решение не проводить специального исследования, чтобы установить риск инфарктов и инсультов при применении Vioxx.
Оказалось, что от исследования отказались напрасно. Использование препарата привело сотням тысяч осложнений и десяткам тысяч смертей. 1, 2
Однако, как выяснилось позже, трагедия стала результатом не только неверного решения, но и манипуляций данными, которые в Merck являлись рутинной практикой.
Культура манипуляций
Как оказалось, для того, чтобы получить разрешение на продажу препарата, компания Merck осознанно использовала некорректные научные методы. Изучение Vioxx проводилось с применением методик, которые обеспечивали получение желаемых компанией результатов.
В процессе расследования, общественности были представлены внутренние документы компании, описывающие стратегию Merck, направленную на искажение результатов клинических исследований.
Стратегия предполагала сравнение Vioxx с напроксеном с предопределенным результатом — доказательством превосходства первого продукта над вторым. Она получила внутреннее название ADVANTAGE (Assessment of Differences between Vioxx And Naproxen To Ascertain Gastrointestinal tolerability and Effectiveness). Частью стратегии было манипулирование научными данными. Ученые, работавшие на Merck, в своем отчете не представили информацию о том, что препарат повышает риск инфаркта на 400%.2
Манипуляции данными, касающимися препарата, включали также написание тенденциозных научных статей, вводящих научное сообщество в заблуждение. Так, было установлено, что работники Merck удаляли данные об инфарктах, перенесенных пациентами, получавшими Vioxx, из представляемых в статьях данных.
Согласно внутренним документам Merck, основными авторами 16-ти из 20-ти статей, касающихся клинических исследований Vioxx, являлись работники компании. В то же время, когда статьи были опубликованы в них основным автором указывался независимый ученый.2
К чему ведут манипуляции
По данным Агентства по Лекарственным Средствам (FDA) использование Vioxx привело к 55 тысячам смертей от инфарктов и инсультов, а также 100 тысячам не смертельных случаев осложнений. Такое число погибших эквивалентно числу жертв авиакатастроф, если бы в течение пяти лет каждую неделю разбивалось по четыре самолета Boeing 747.
В 2004 году препарат был отозван с рынка. Однако последствия его приема выжившие пациенты продолжали испытывать еще долгие годы.2
Дополнительно: Когда стратегия противоречит заявлению о миссии. Кейс Mylan
- Berenson A, Harris G, Meier B. Despite Warnings, Drug Giant Took Long Path to Vioxx Recall. The New York Times. Nov 14, 2004.
- Merck Manipulated the Science about the Drug Vioxx. Union of Concerned Scientists.
На главную ИЛИ ЧИТАТЬ ЕЩЕ:
- Предсказания Оруэлла, воплощенные в современном офисеВ современном офисе имеется множество черт антиутопии, от характерных технологий до тотальной слежки. Предсказания Оруэлла воплощаются на новом витке...
- История развития менеджмента объясняет многие дефициты современного корпоративного управленияМенеджмент возник при переходе от ремесленного производства к промышленному. Усложнение производственных процессов привело к возникновению потребности в эффективном планировании времени и ресурсов …
- «Физический» удар по компании: стихийные бедствия и рейдерские захватыОкружающий мир влияет на компании опосредованно. Но есть события, воздействующие на компании напрямую - стихийные бедствия и рейдерские захваты.
- Название Уолл-стрит — почему так названа самая деловая улица мираКогда-то Уолл-стрит называлась Cingel. Название Уолл-стрит - все, что осталось от стены, построенной для защиты Нового Амстердама...
- Торговая марка iPad была куплена, iPhone — отсужена. Apple была не первая компания, придумавшая эти названияОбраз Apple тесно связан с брендами iPhone и iPad. Но эти названия были придуманы до Apple. Торговая марка iPad принадлежала Fujitsu, a …
- «Надежный» метод проектного управления не гарантирует успеха. Кейсы PRINCE2, Siemens, EDS и правительства ВеликобританииБолее 50% проектов оказываются провальными, а методы проектного управления, традиционно считающиеся надежными, такие как PRINCE2, далеко не всегда настолько хороши, как принято …
- Как донести корпоративные цели до работников: меньше слов, больше образовПо данным исследований, чтобы донести корпоративные цели до работников организации в речи нужно использовать визуальные образы, которые...
- Корпоративная культура жадности и лицемерия? Слова и дела фармацевтических компанийЧто можно сказать об организации, провозглашающей самые благородные цели, но вступающей в картельный сговор для извлечения сверхприбыли? Разберем пример фармацевтических компаний Mylan …
- Как развить изобретательность в бизнесе. Совет когнитивного психологаКогнитивный психолог дает совет, как развить изобретательность. Для этого необходимо перевести мозг в режим работы пятиклассника. Это даст...
- Facebook за равенство всех работников. Но некоторые «равны более, чем другие»Facebook славится своей дружелюбной культурой. Но она не для всех. Модераторы контента Facebook лишены даже самых базовых человеческих прав и работают в …
- The Cola Wars. Войны кол — история конкуренции Pepsi и Coca ColaКонкуренция между Pepsi и Coca-Cola была ожесточенной с самой первой встречи компаний на рынке. Она вошла в историю как «войны кол» - …
- Обея — секрет успешного управления проектом. Доказано ToyotaОбея - это метод интеграции проекта, который используется в проектном управлении. Впервые обея была использована при разработке Toyota Prius.
- Кто такая Марисса Майер, и каким образом ее усердие и трудолюбие погубили YahooМарисса Майер, долгое время работавшая в Google, возглавила компанию Yahoo в 2012 году. Yahoo к тому моменту находилась в кризисе, и совет …